ข้ามไปยังเนื้อหา
Camnitive

กรณีการใช้งาน · การปฏิบัติตามข้อกำหนด

การปฏิบัติตามข้อกำหนดการสวมชุดและสุขอนามัย

ทุกการเข้าห้องคลีนรูม ทุกกะ ผ่านการตรวจสอบ พร้อมหลักฐานที่ผนึกไว้ซึ่งการตรวจ GMP ต้องการ

ปัญหา

ทำไมจึงเกิดซ้ำ

ขั้นตอนการสวมชุดคลีนรูมปกป้องผลิตภัณฑ์ และความบกพร่องเพียงครั้งเดียวอาจทำให้แบตช์ (หรือผลการตรวจ) เสี่ยง การเฝ้าดูการปฏิบัติตามข้อกำหนดการสวมชุดด้วยคนเป็นเพียงการสุ่ม เหตุปนเปื้อนถูกสืบย้อนไปถึงความบกพร่องที่ไม่มีใครบันทึก

เมื่อผู้ตรวจถามว่าคุณทวนสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดการสวมชุดอย่างไร "การอบรมและการสุ่มตรวจ" คือคำตอบที่มาพร้อมข้อตรวจพบ

กฎ

เขียนอย่างที่คุณพูด

ในภาษาอังกฤษแบบเข้าใจง่าย
“ระบุผู้ที่เข้าพื้นที่ควบคุมโดยสวมชุดคลีนรูมไม่ครบ และผนึกหลักฐานไว้สำหรับเส้นทางตรวจสอบ”
คอมไพล์ในสนามทดลองกฎ

ทำงานอย่างไร

  1. 01

    เฝ้าดูทางเข้าที่คุณถ่ายอยู่แล้ว

    ห้องเปลี่ยนชุดและทางเข้าพื้นที่ควบคุมที่มีกล้องอยู่แล้วเชื่อมต่อได้โดยตรง การประมวลผลอยู่ในสถานที่ของคุณ ภายในขอบเขต GMP ของคุณ

  2. 02

    ตรวจสอบสถานะการสวมชุด

    ชุดคลีนรูม ถุงมือ หน้ากาก และอุปกรณ์คลุมถูกตรวจสอบที่ทางเข้าแต่ละครั้งเทียบกับข้อกำหนดของเกรดนั้น: ทุกการเข้า ไม่ใช่การสุ่ม

  3. 03

    เข้าแทรกแซงก่อนการเข้าจะเสร็จสิ้น

    ความบกพร่องแจ้งเตือนเจ้าของพื้นที่ทันที ขณะที่ยังแก้ไขได้ ก่อนที่พื้นที่ควบคุมจะถูกกระทบ

  4. 04

    ผนึกบันทึกไว้สำหรับผู้ตรวจ

    ทุกการตรวจสอบและความเบี่ยงเบนถูกส่งเข้า FloFusion ผนึกไว้และส่งออกได้: หลักฐานต่อเนื่องแทนบันทึกการอบรม

วัดผล

วัดอะไรบ้าง

  • การเข้าที่ตรวจสอบ และความบกพร่อง ต่อพื้นที่ควบคุม
  • ความบกพร่องแยกตามกะและเกรด
  • เวลาจากความบกพร่องถึงการแก้ไข

คุ้มค่าเพียงใด

  • ลดความเสี่ยงการปนเปื้อน ณ จุดเข้าที่พบบ่อยที่สุด
  • เหตุการณ์เสี่ยงต่อแบตช์ถูกป้องกัน แทนที่จะถูกสอบสวน
  • การตอบการตรวจที่มีหลักฐานผนึกไว้อย่างต่อเนื่องรองรับ
  • แนวโน้มความเบี่ยงเบนแยกตามห้อง กะ และขั้นตอน

ประเมิน ROI สำหรับการดำเนินงานของคุณเอง ในเวลาประมาณสองนาที

ปฏิบัติตาม

หลักฐาน

  • คลิปและเฟรมของเหตุการณ์ ผนึกด้วยคีย์ของอุปกรณ์เองทันทีที่เกิดขึ้น
  • กฎที่ทำงาน โซนและกล้อง และเวลา
  • คำตัดสินของโมเดลภาษา-ภาพ (VLM) ต่อการแจ้งเตือน พร้อมเหตุผล
  • ใครเห็น ใครลงมือ และเมื่อใด ในบันทึกการตรวจสอบ
FloFusion · การตรวจทานการแจ้งเตือน
การแจ้งเตือนใน FloFusion: เฟรม ตัวเลือกการตรวจทาน และการยืนยันทั้งตราผนึกของอุปกรณ์และการตรวจสอบหลักฐาน

ใช้ได้ที่ใด

อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อย

การประมวลผลวิดีโอกระทบขอบเขต GMP หรือข้อมูลของเราหรือไม่

ไม่ การประมวลผลทำงานที่ไซต์ ภายในขอบเขตของคุณ และวิดีโอต้นฉบับไม่ออกไปข้างนอก หลักฐานถูกผนึกบนอุปกรณ์ และการเข้าถึงเหตุการณ์กำหนดตามบทบาทและมีบันทึกการเข้าถึง

ลิงก์ไปยังคำถามนี้

มีการระบุตัวบุคคลหรือไม่

ไม่ ระบบตรวจสอบการสวมชุด ไม่ใช่ตัวบุคคล: ไม่มีการจดจำใบหน้าหรือการระบุตัวตนด้วยข้อมูลชีวมิติ บันทึกระบุความเบี่ยงเบน ไม่ใช่ตัวตน

ลิงก์ไปยังคำถามนี้

ดูบนกล้องของคุณเอง

โครงการนำร่องบนกล้องที่คุณมีอยู่แล้ว พร้อมเกณฑ์ความสำเร็จที่ตกลงกันไว้ล่วงหน้า